Гидроксипропил-бетадекс Фармацевтический состав USP EP CP JP BP Standard
Название продукта: Hydroxypropil Betadex
Пункт №: BZZY-002
CAS №128446-35-5
ДМФА №3010168
Стандарт: CP / USP / EP / JP / BP
Сорт: устная сорт / фармакология
Основная информация о пероральном составе гидроксипропил-бетадекс
Наименование продукта: Hydroxypropil Betadex
Синонимы: гидроксипропил-β-циклодекстрин; Гидроксипропил бета-циклодекстрин
Молекулярная формула: C 42 H 70-n O 35 (C 3 H 8 O 2 ) n
Молекулярный вес: 1134,98 + 58н
Молекулярная структура :
Спецификация продукта стандарта гидроксипропил бетадекса USP
Стандарт испытаний |
USP 40-NF35 |
ПРЕДМЕТЫ |
СПЕЦИФИКАЦИЯ |
Молярная замена |
0.40-1.50 |
Ясность решения |
50% (мас. / Об.) Водного раствора |
Идентификация (ИК) |
те же полосы поглощения, что и USP Hydroxypropyl Betadex RS |
Убыток от высыхания |
≤10.0% |
проводимость |
10% (мас. / Об.) Водного раствора ≤200μS / см |
Пропиленоксид |
≤1ppm |
Пропиленгликоль |
≤2.5% |
Сумма других примесей |
≤1% |
Betadex |
≤1.5% |
Любая другая единственная примесь |
≤0.25% |
Тяжелый металл |
≤20 |
TAMC (КОЕ / г) |
≤1000cfu / г |
TYMC (КОЕ / г) |
≤100cfu / г |
Бактериальные эндотоксины (ЕС / г) |
--- |
Спецификация продукта стандарта Hydroxypropil Betadex EP
Стандарт испытаний |
Стандарт EP9.0 |
ПРЕДМЕТЫ |
СПЕЦИФИКАЦИЯ |
Внешность |
Белый или почти белый, аморфный или кристаллический порошок |
Растворимость |
Свободно растворим в воде и в пропиленгликоле |
Молярная замена |
0.40-1.50 |
Ясность решения |
50% (мас. / Об.) Водного раствора |
Идентификация (ИК) |
такие же полосы поглощения, как Hydroxypropil Betadex CRS |
Убыток от высыхания |
≤10.0% |
проводимость |
10% (мас. / Об.) Водного раствора ≤200μS / см |
Связанные вещества | |
Пропиленгликоль |
≤2.5% |
Сумма других примесей |
≤1.0% |
Betadex |
≤1.5% |
Тяжелый металл |
≤20ppm |
Микробное загрязнение | |
TAMC (КОЕ / г) |
≤ 1000 КОЕ / г |
TYMC (КОЕ / г) |
≤100 КОЕ / г |
Salmonella / E. Coli (cfu / g) |
Нет на месте |
Бактериальные эндотоксины (IU / г) |
≤10IU / г |
Спецификация продукта Hydroxypropil Betadex с b etadex очень низкая
Стандарт испытаний |
USP3 9-NF34 |
ПРЕДМЕТЫ |
СПЕЦИФИКАЦИЯ |
Молярная замена |
0.40-1.50 |
Ясность решения |
50% (мас. / Об.) Водного раствора |
Идентификация (ИК) |
те же полосы поглощения, что и USP Hydroxypropyl Betadex RS |
Убыток от высыхания |
≤10.0% |
проводимость |
10% (мас. / Об.) Водного раствора ≤200μS / см |
Пропиленоксид |
≤1ppm |
Пропиленгликоль |
≤2.5% |
Сумма других примесей |
≤1% |
Betadex |
≤1.5% |
Любая другая единственная примесь |
≤0.25% |
Тяжелый металл |
≤20μg / г |
TAMC (КОЕ / г) |
≤1000cfu / г |
TYMC (КОЕ / г) |
≤100cfu / г |
Бактериальные эндотоксины (ЕС / г) |
≤20EU / г |
Основное применение гидроксипропил-бетадекса для пероральной фармакологии, как указано ниже:
◆ Повысить растворимость лекарств и биологическую доступность
◆ Улучшить биодоступность лекарств.
◆ Регулировать или контролировать высвобождение лекарств.
◆ Уменьшить токсичность лекарств.
◆ Улучшить стабильность лекарств.
Мы можем предоставить ниже документы:
Документы типа инъекции Гидроксипропил-бета-циклодекстрин | |
1 |
График процесса |
2 |
Спецификации продукта |
3 |
Метод анализа |
4 |
Сертификат TSE-BSE |
5 |
Декларация о остаточном растворителе |
6 |
Запрет на использование пестицидов |
7 |
Сводная таблица стабильности (3 партии ускоренного и долгосрочного) |
8 |
Паспорт безопасности материалов |
9 |
Детали упаковочного материала (материал конструкции) |
10 |
Список инструментов КК |
11 |
Список оборудования |
12 |
Сертификат ISO 9001 |
Упаковка и доставка
Упаковка: 500 г / мешок, 1 кг / мешок, 2 кг / мешок, 10 кг / барабан, 20 кг / барабан или упакованы по желанию клиента
Доставка
◆ Может использоваться много транспорта, таких как: DHL, UPS, TNT, EMS, по воздуху, по морю или поездам.
◆ Расписание транспорта, документы и фотографии пакетов отправят вам чек в течение 24 часов, отслеживание Нет будет предоставлено в течение 72 часов.
◆ Ожидаемое время, оставшееся в аэропорту Китая, и ожидаемое время прибыли в аэропорт клиента, пройденная таможня, выезд для доставки будет отправлен вам своевременно для отслеживания.
Оплата:
Мы принимаем платежи через перевод Telex, аккредитив или организуем оплату на наш счет Paypal: zhiyuansw@163.com
Послепродажное обслуживание :
◆ Любой вопрос, пожалуйста, свяжитесь с нами.
◆ мы предлагаем 7 * 24h хорошие услуги и техническую поддержку.
Вопросы-Ответы
● Является ли ваша компания фабричной или торговой компанией ?
● Мы являемся производителем, у нас есть опыт производства более 8 лет с высокой репутацией и степенью познания в области циклодекстрина.
● В чем основные преимущества вашего перорального фармового класса? Гидроксипропил-бета
-циклодекстрин ?
● Прямая продажа с завода, мы можем предоставить вам высококачественный продукт и конкурентоспособную цену.
● Какую гарантию качества вы предоставили?
● Установлена процедура проверки продуктов на всех этапах производственного процесса - сырье, материалы процесса, проверенные или проверенные материалы готовой продукции и т. Д. Кроме того, мы также разработали процедуру, которая идентифицирует статус проверки и проверки всех этапов производственный процесс.
● Вы контролируете качество ?
● 100% проверка в сборочных линиях. Проверяются все средства контроля, инспекции, оборудование, инвентарь, общие производственные ресурсы и навыки, чтобы обеспечить их постоянное достижение требуемых уровней качества. наш продукт находится под контролем QA и QC, прочно соответствует стандарту GMP.
● Может ли покупатель прийти на аудит?
● Мы тепло приветствуем аудит клиентов, это эффективный способ построения лучших деловых отношений.
http://ru.cydextrintrade.com/